Мабтера (Mabthera)

Содержит антитела, привязывающиеся к клеткам B и убивающие их. В основном используется при лечении лейкемии, различных видов лимфомы, а также при процедурах предотвращающих отторжение имплантатов и сбои в работе иммунной системы. Поставляется в ампулах по 500 мг или в упаковке: две ампулы по 100 мг. Необходимо охлаждение.

Информация о Мабтере:

• Действие препарата
  
  
• Показания
  
  
• Противопоказания
  
  
• Клинические исследования
  
  
• Побочные явления
  
  
• Способы приема

Мабтера (Mabthera)

Описание и действие препарата

Иммунодепрессивное противоопухолевое средство. Действующее вещество – ритуксимаб.

Ритуксимаб связывается с генетически чужеродными веществами и нейтрализует их. Таким образом, за 6 месяцев препарат значительно уменьшает количество злокачественных клеток, уже через 9-12 месяцев нормализуя состояние пациента.

Применяется при таких заболеваниях, как:

• Неходжкинская лимфома.
• Фолликулярная лимфома.
• Активная форма ревматоидного артрита.

Препарат не рекомендуют применять при:

• Острых инфекционных заболеваниях.
• Аллергической реакции на ритуксимаб или другое вещество, входящее в состав препарата.
• Иммунодефицит.

Рекомендуется принимать препарат с особой осторожностью, если у вас:

• Дыхательная недостаточность в анамнезе.
• Большое количество циркулирующих раковых клеток.
• Высокая опухолевая нагрузка.
• Пониженное количество нейтрофилов в крови – клеток, нейтрализующих болезнетворные бактерии.
• Пониженное количество тромбоцитов в крови.
• Опухолевая инфильтрация легких.
• Хронические инфекционные заболевания.

Действие Мабтеры при беременности и лактации не исследовано. Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам, кроме случаев, когда потенциальные преимущества лечения превышают возможный риск.

В течение 1 года после приема Мабтеры не рекомендуется зачатие ребенка. В этот период необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Влияние Мабтеры на грудное молоко при вскармливании не изучено. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.

Побочные эффекты

Возможные реакции наинфузии:

• Слабость, упадок сил, депрессия.
• Дрожь, лихорадка.
• Тахикардия, отдышка.
• Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой.
• Сыпь, зуд, крапивница.
• Стойкое повышенное или пониженное артериальное давление.
• В редких случаях – инфаркт миокарда, отек легких, фибрилляция предсердий.

На фоне пониженной общей сопротивляемости организма возможны инфекции:

• Инфекции дыхательных путей: назофарингит, синусит; пневмония, бронхит; суперинфекция легких.
• Инфекции мочевыводящих путей, сепсис, септический шок, опоясывающий герпес, стафилококковая септицемия, воспаление имплантатов.
• Тяжелые вирусные заболевания, появляющиеся вновь, которые могут вести к смертельному исходу.
• В очень редких случаях – повторное заболевание гепатитом В.

Могут появиться такие реакции кровеносной и лимфатической систем:

• Снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина и нейтрофилов – клеток, которые нейтрализуют болезнетворные бактерии (более чем через 4 недели после окончания терапии Мартебой).
• Не более, чем у 1% больных могут увеличиваться лимфоузлы и нарушаться свертываемость крови.
• В очень редких случаях возможнапанцитопения – одновременное снижение количества всех трех основных типов кровяных телец: тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов – с повышением уровня антител IgM и нормализацией только через 4 месяца после окончания терапии.

Могут появиться такие реакции дыхательной системы:

• Насморк,респираторные заболевания.
• Кашель, отдышка, накопление жидкости в тканях легких, острая дыхательная недостаточность (выраженная нехватка кислорода).
• Менее чем у 1% пациентов может возникать нарушение функции легких, гипоксия, астма.

Также могут быть нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, сердечнососудистой, эндокринной, нервной систем, опорно-двигательного аппарата, повышение чувствительности нервной системы.

Способ применения и рекомендуемые дозы

Мабтеру вводят внутривенно, инфузионным методом, медленно. Препарат ввозят 1 раз в неделю, рекомендуемая доза рассчитывается, исходя из площади поверхности кожи: 375 мг на 1 кв.м. Доза может корректироваться лечащим врачом в зависимости от типа заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Для приготовления раствора для инфузий необходимо развести сухое вещество до концентрации 1-4 мг/мл с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. Инфузионный пакет и жидкости должны быть стирильными. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов, храня при температуре 2-8 °C.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были. Препарат не вводили в дозе свыше 1000 мг за раз. Максимальная доза вводилась больным лимфолейкозом – 5000 мг. Если у пациента существует риск инфекционных осложнений, во время терапии необходимо контролировать его состояние, периодически проводя развернутый общий анализ крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможные взаимодействия Мабтеры с другими лекарственными препаратами полностью не исследованы. В некоторых случаях при приеме препарата увеличивается вероятность появления аллергии.

Другая важная информация

• Препарат вводят под постоянным контролем врачей-онкологов в необходимых для проведения терапии условиях.
• Организм большинства пациентов реагирует на первое введение препарата дрожью или лихорадкой с ознобом.
• Реакции на первое введение препарата сложно отличить от индивидуальной непереносимости его компонентов.
• Если наблюдаются сильные реакции на препарат, его применение необходимо прекратить, пока самочувствие пациента не нормализуется. В этот период необходимо проводить все необходимые мероприятия для улучшения состояния больного.
• Влияние на способности к вождению автомобиля или управлению другими механизмами полностью не исследовано. Препарат предположительно не влияет на такую способность, но если пациент плохо себя чувствует, необходимо воздержаться от вождения.